处方药和非处方药如何区分？怎样识别进口药品和国产药品？| 你问我答⑦

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市面上有两种类别的药品，处方药和非处方药有什么区别？

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；
而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

市民

我们应该如何识别非处方药呢？怎样如何选购和使用？

进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：
处方药：凭医师处方销售、购买和使用！

甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！

市民

如何通过标识文号区分进口药品和国产药品？

现在是新旧《药品注册管理办法》交替阶段，市场上销售的药品可能出现2种格式。
旧《药品注册管理办法》第171条规定：
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
新《药品注册管理办法》第123条规定：
境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。
境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。
其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。

中药另有规定的从其规定。

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佛山市市场监督管理局原创编辑：蔡颖琪
校审：钱飞飞、郭子宁、陈丽雅转载请注明以上出处

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